近日,白血病患儿“救命药”巯嘌呤缺货问题,深深地揪住了国人的心。根据媒体报道,一些地区已经断供了5个多月。令人欣慰的是,11月20日,浙江一药厂恢复供应巯嘌呤。目前第一批295万片巯嘌呤,已经全部完成检验,并陆续发货。按照药企相关负责人的说法是,目前的话,就是说我们已经生产了约6万瓶这么一个量,四批产品。按照中国一年300万片的需求量,实际上,这已经满足了中国一年之需。今年8月,国家卫计委和食药监总局等部门,对巯嘌呤短缺情况检查发现,国内巯嘌呤原料批文企业3家,只有一家在产。制药企业有6家,但仅有2家近年在生产。其中一家因原材料上涨过快,采购原因困难等问题,被迫停产。而另外一家则因为GMP认证而停产,也就是浙江这家药企。11月17日,该企业顺利通过GMP认证,正式生产巯嘌呤。在此补充一下,GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
